美国FDA批准原发性腋窝症患者局部治疗

今天，一家致力于将生物技术带入皮肤科领域并为数百万慢性皮肤病患者提供新疗法的生物制药公司宣布，美国 FDA 已批准用于原发性腋窝多汗症患者的 ( ) 布局部治疗儿科和成人患者 9岁以上。

原发性腋窝多汗症美国FDA批准原发性腋窝症患者局部治疗，通常也称为腋下出汗过多，是一种慢性皮肤病，会导致出汗量超过正常体温调节所需的量。 这种情况的确切原因尚不清楚，但它影响了美国近 1000 万人，男性和女性的患病率相似。 疾病给患者带来的不仅仅是身体上的不适，更是日常生活中的负担和耻辱。

作为抗胆碱药腋下出汗的治疗方法，有望为这些患者的治疗带来希望。 它可以直接涂在皮肤上，通过抑制汗腺的激活来阻止汗液的产生。

该批准基于两项 3 期临床试验 ATMOS-1 和 ATMOS-2 的结果，这两项试验评估了原发性腋窝多汗症患者的疗效和安全性。 这两项试验都评估了治疗后出汗量（患者产生的汗液量）相对于基线的绝对变化腋下出汗的治疗方法，以及出汗严重程度（通过专有的患者报告结果 [PRO] 仪器测量的腋下出汗）。 汗水每日日记 [ASDD] 评估）与基线相比至少有 4 点改善的患者比例。

公司其他在研产品（图片来源：官网）

“多年来，皮肤科医生一直告诉我们，由于原发性腋窝多汗症带来的耻辱感和负担，需要新的治疗方案美国FDA批准原发性腋窝症患者局部治疗，”该公司董事长兼首席执行官汤姆先生说：“从一开始，我们的目标是开发一种方法，不仅可以掩盖一个人过度的腋下出汗，还可以专注于以临床上有意义的方式治疗这种情况。我们在开发阶段与皮肤科医生和 FDA 合作，并听取了那些已经与这种情况一起生活，以了解他们如何定义有意义的利益。我们希望不仅能为这些患者提供他们一直寻求的临床利益，还能帮助他们减轻生活负担。”

“原发性腋窝多汗症对许多患者有长期的负面影响，”圣路易斯大学医学院皮肤科教授兼临时主席、著名的多汗症专家 Dee Anna 医学博士说。 重要的治疗选择不仅可以减少患者的出汗量，还可以减少疾病对他们日常生活的影响。”

该药物预计将于今年 10 月在美国上市。 我们期待它改善多汗症患者的生活！

参考：

[1] FDA for ™ () Cloth to Treat

[2] 官网